Специализированная организация занимается выпуском реагентов, которые предназначены для диагностических процедур ин витро. Они проводятся для определения сердечных маркеров, воспалительных процессов в организме, инфекционных заболеваниях, нарушениях свертывания крови и анемии, ветеринарном направлении.
В каждом случае производство реагентов осуществляется с четко установленным стандартами, ведь от этого напрямую зависит, насколько точными будут результаты диагностических мероприятий.
Основные факты о предприятии
Компания работает больше 25 лет. На регулярной основе специалисты участвуют в научных изысканиях. Еще в 1994 году началась разработка иммунологических реактивов с их дальнейшей поставкой, что и обусловило достижение оптимальных задач.
На текущий период времени организация занимается поставкой продукции для клиник и исследовательских центров. Специалисты часто инвестируют в проведении научных исследований, что позволяет улучшать характеристики выпускаемой продукции. Организация прошла сертификацию по стандарту ISO 9001, что гарантирует высокое качество продукции.
Специалисты оказывают поддержку ученым — исследователям и другим партнерам. При этом они всегда проявляют внимание к своим партнерам и исследовательским сообществам, ведь отмечается учет особенностей сложившейся ситуации.
В обязательном порядке проводятся технические испытания реагентов для ин витро. Основная задача — проверка качества и безопасности. Чтобы провести испытания, крайне важно обращаться в аккредитованный центр. Для этого потребуется ознакомиться с соответствующим Реестром.
Перед испытаниями потребуется предъявить установленный пакет документов, который включает заявление, образцы медицинских изделий, нормативную, эксплуатационную и техническую документации, фотографии продукции. Специалисты обязательно оценивают все характеристики реагентов и ориентируются на данные специализированной литературы.
Полученные результаты позволяют сформировать Акт оценки результатов технических испытаний. Специализированная организация ответственно относится к производственному процессу, поэтому всегда гарантируется высокое качество выпускаемых реагентов.
Именно после успешного проведения испытательных мероприятий становится возможная регистрация реагентов для диагностики ин витро. Это обусловлено тем, что качество и безопасность продукции должны быть проверены.
