В соответствии с Федеральным законом «Об охране здоровья граждан в Российской Федерации»
(Собрание законодательства Российской
Федерации, 2011, № 48, ст. 6724) приказываю:
1. Утвердить прилагаемые Правила в сфере обращения медицинских изделий.
2. Признать утратившими силу:
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 ноября 1996 г. № 377 «Об утверждении требований к организации
хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» (Зарегистрирован в
Министерстве юстиции Российской Федерации 22 ноября 1996 г. № 1202).
Министр
Т.А. Голикова
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации
от «___»_____________ №________
обращения медицинских изделий
I. Общие положения.
1. Настоящие Правила определяют порядок обращения медицинских изделий на территории Российской Федерации.
2. Обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания,
экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство,
изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия,
государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе
техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя, а
также ремонт, утилизацию или уничтожение.
