Фальсификация лекарств в милицейских сводках
Ирина Мишина
Доходы крупнейших фармацевтических компаний превышают доходы от продажинефти, оружия и автомобилей. В том числе благодаря реализации подделок.
Продажа лекарств сегодня – один из самых выгодных видов бизнеса вмире. Набирает обороты торговля поддельными медицинскими препаратами.Ежегодный мировой оборот торговли фальшивыми лекарствами, по самымскромным оценкам, составляет от 15 до 20 миллиардов долларов.
Не умею я болеть. Не позволяетни график работы, ни пятилетний ребёнок. Но с месяц назад я занемогла:температуру не смогли сбить привычные для такого случая антибиотики. Итогда мне в районной поликлинике прописали новое модное средство,которое, по словам терапевта, помогало «от всего». Насторожило меня ужето, что бланки с названием этого препарата были разложены, разбросаны ирасклеены в поликлинике почти везде: на них записывали переченьназначений, указывали фамилии врачей, даты приёма…
Препарат оказался недешёвым: стоимостьего в аптеках Москвы доходила до 700 с лишним рублей. Согласнорекомендации я принимала по три таблетки в день. Через какое-то времятемпература действительно спала, и я заторопилась на работу. Но ощущениерадости выздоровления было поспешным… Всё началось с того, что язаснула в метро на кольцевой линии. Работа не клеилась: всё времяхотелось спать так, будто я приняла снотворное. Засыпала прямо во времяинтервью, к ужасу и стыду
съёмочной группы. В конце концовоператор заставил меня интервьюировать стоя. Все студийные фрагменты потой же причине я записывала не просто стоя, а на «проходах», в движении.
Померив через пару дней давление, яподумала, что тонометр сломан: он показывал зловещую цифру – 70 на 60.То же самое показал и тонометр в поликлинике. Давление не поднималосьни лошадиными дозами кофе, ни прогулками на свежем воздухе… Но и этобыло ещё не всё. Через неделю мои ноги, стройность которых ещё никто неставил под сомнение, перестали влезать в сапоги: они отекли до размеровконечностей культуриста, болели и отказывались ходить…
Объяснение врача было кратким: «Почкиработать перестали, вот и ноги отекли. В принципе в побочных эффектахпрепарата это указано. Препарат-то вообще недавно на нашем рынке, да ииндийский к тому же…»
Тогда я ещё ничего не знала ни оподдельных субстанциях лекарств, закупаемых в странах третьего мира, ни онюансах отечественной системы сертификации препаратов… Всё случившеесясо мной слепо толкало к жажде справедливости и дотошному журналистскомурасследованию. Далеко не лекарственное действие лекарственного препаратабыло проверено, что называется, на себе… Вспомнились ещё несколькоподобных случаев.
Так, в 2009 году я частогрипповала.Поскольку единственным средством для тех, кто не хочет братьбольничный, издавна считается терафлю, я пила его лошадиными дозами. Ноболезнь отвечала мне ростом температуры и насморком. Сомнениязакрадывались давно: мы с гриппующими сотрудниками и так подозревали,что терафлю – это просто чай с оригинальным привкусом, не более того.Наши домыслы внезапно подтвердились. В марте 2009 года департаментэкономической безопасности МВД России возбудил уголовное дело противпетербургской компании «Джи-фарма». Её руководство обвинялось впроизводстве и продаже поддельного препарата терафлю. При аресте в цехахизъяли 100 килограммов готового к фасовке порошка и 10 тыс. упаковокфальсификата.
Сводки о рейдах криминальной милицииМВД по складам лекарственных средств читаются как романы Агаты Кристипро отравления. В ноябре 2004 года МВД РФ выявило международнуюпреступную группу, продававшую контрафактные и поддельные лекарства. Дляэтого была организована фирма с более чем 50 филиалами во многихрегионах России. Только в Москве на её складах были найдены сотнинаименований поддельной продукции. В том числе трихопол, тинидазол. А вмарте 2005-го была ликвидирована подпольная сеть распространителейпресловутых «тайских таблеток» для похудения. На самом деле, какпоказала экспертиза, снадобье содержало сильнодействующие химическиевещества – диазепам, фенфлурамин, а также психотропное веществофентермин. После приёма этого препарата у людей возникала устойчиваяпотеря аппетита и обострялись хронические заболевания.
Заместитель начальника правовогоуправления Федеральной антимонопольной службы Сергей Максимов считает,что объём рынка поддельных лекарств сопоставим с суммой, котораявыделяется из федерального бюджета на закупку медикаментов. «Спе-цификаподдельного лекарства в том, что вы не можете сразу определить,качественный это товар или подделка. Вам не стало лучше? Так у лекарстванакопительный эффект – как говорится, надейся и жди… Именно поэтому иподделывают чаще всего препараты пролонгированного действия. Эссенциалефорте, например».
К тому же возврату и обмену лекарстване подлежат. Эксперт поясняет: «Лекарства требуют определённых условийхранения, соблюдения герметичности… Где эта цепочка дала сбой? Как этовыяснить? К тому же проверка всех серий упаковок, разошедшихся постране, технически невозможна».
Найти виновного в подделке, какправило, нереально. Контролирующих органов в данной сфере сейчас много,но полномочия между ними распределены расплывчато. Действительно, ктоответит за подделку? Росздравнадзор? Минздрав? Кстати, показательныйслучай произошёл с пресловутым арбидолом. Документы, подтверждающиеэффективность этого препарата, на сегодня отсутствуют. Результатыклинических испытаний якобы утрачены во время аварии отопительнойсистемы.
С каких пор страну накрыла эта напастьлекарственных подделок? Если верить милицейским сводкам, всё началось спадения «железного занавеса» в конце 80-х – начале 90-х годов. Затемпоследовала либерализация импорта фармацевтики.
Внутри страны первый лекарственныйскандал грянул в 1997 году. Тогда широкий резонанс получили обвинения вадрес фармацевтических предприятий Владимира Брынцалова «Ферейн»,касающиеся подделок инсулина. Дальше – больше: в 2001 году обнаружилиуже 101 наименование поддельных лекарств. Это значит, что каждая 200-ятаблетка у нас в стране была фальшивой. По оценкам Минздрава России, с1998 по 2002 год число фальсифицированных лекарственных средств возрослов 10 раз. Проверка, проведённая органами надзора в середине 2000-х,выявила: в аптечной сети до 20% лекарственных средств – фальшивки. Всёэто усугубилось тем, что система контрольных закупок была упразднена. Асозданная федеральная система сертификации лекарственных средствфактически создана для того, чтобы выкачивать деньги из производителей.Судите сами: процедура выдачи сертификата даже не подразумевает анализхимического состава лекарства! Кроме того, значительная часть лекарствпоступает в Россию от фирм, зарегистрированных в офшорных зонах зарубежом.
Затрудняет контроль фармацевтическогорынка и большое количество посредников: в России дистрибьюторов лекарствболее 2,5 тыс., в то время как в Германии, например, их не более 10, аво Франции всего 4. Как предупреждает ВОЗ, «рост числа посредников приторговле лекарствами всегда увеличивает риск возникновения подделок».
Однако специалисты пытаются успокоить:говорят, Россия в плане лекарственных подделок отстаёт от США и Европы.А вообще, если верить статистике, в мире от поддельных лекарств запоследние 40 лет погибли 200 тыс. человек (втрое больше, чем от руктеррористов). А производство фальшивых лекарств считается третьим поприбыльности видом бизнеса, уступая только продаже наркотиков и оружия… Вчём же прибыльность этого смертельного бизнеса?
Создание новых лекарственных средств –очень дорогостоящее и длительное по времени дело. В среднем от моментаизобретения до выпуска готового средства проходит от 8 до 10 лет. За этовремя проводится серия специальных испытаний: сначала в пробирках накультурах тканей, потом на животных и уже затем – среди специальноподобранных групп больных. Только после этого национальныефармакологические комитеты принимают по каждому отдельному медикаментурешение о допуске его к продаже для клинического применения.
Основу препаратов закупают в Китае и Индии. Качество – спорно
Но бизнес нуждается в прибыли здесь исейчас! Именно поэтому в мире и растёт число поддельных лекарств. Чтобыснизить затраты, основу препарата – субстанцию – закупают в Китае илиИндии, хотя качество их более чем спорно. Автор нашумевшего доклада олекарственных подделках, эксперт Сергей Максимов считает, что сегодняколичество поддельных снадобий оценить просто невозможно: «В Китае, гдемы сейчас в основном закупаем субстанции для лекарств (сами мы уже давноих не производим), только за последнее время было выявлено до 10 тыс.случаев фальсификаций этих самых субстанций! Таможня не занимаетсяпроверкой подлинности лекарств, вот мы и получаем в результате«отравленные подарки». Но самое страшное, по словам эксперта Максимова,даже не это. «У бюджетной организации часто возникает искушениеприобрести «бюджетное» лекарство по более низкой цене. Это касается,например, препаратов для лечения онкологических болезней. Свежий пример:в Ростовской области в городе Шахты подделывались препараты для леченияраковых заболеваний. А недавно в систему УФСИН якобы поступилнезарегистрированный «противотуберкулёзный» препарат, который давализаключённым…».
Ежегодно в России изымаетсянедоброкачественных лекарственных средств на 4–5 млн рублей. Почемуподделок не было при СССР? С таким вопросом я обратилась к председателюКомитета СФ по социальной политике и здравоохранению Валентине Петренко ик эксперту Сергею Максимову. Ответ у обоих был примерно одинаков. Дело втом, что в СССР фармацевтический рынок строго регламентировался.Основные фармацевтические производства вообще можно было по пальцампересчитать: несколько крупных заводов в России, два в Белоруссии, три вПрибалтике и один в Узбекистане. А сейчас фармацевтическое производствоедва ли не при каждом химзаводе в качестве побочного производства.Больших и малых фирм, которые сегодня производят в России лекарства, –тысячи. Потому что вкладывать деньги в производство лекарств – этобеспроигрышный бизнес. Значительная часть лекарственного фальсификатапроизводится теми же российскими фармацевтическими производителями,которые выпускают оригинальный товар. Например, установлены случаиподделки лекарств у достаточно известных российских и зарубежныхфирм-производителей.
Не поддающимся лечению прописывают мел
Какие же лекарства подделывают преждевсего? По данным экспертов, 35–47% рынка поддельных лекарств приходитсяна антибиотики, 18–20% – на гормональные препараты, 7% – напротивогрибковые средства. Кроме того, немалую часть составляютбиологически активные добавки и лечебная косметика. В последнее времясамыми распространёнными подделками были признаны антибиотики бисептол,левомицитин, клафоран и цефазолин, а также препарат омез. Очень большоечисло подделок было обнаружено в случае с препаратом но-шпа, 25%подделок приходилось на болеутоляющие и спазмолитические препараты. Налекарства, влияющие на деятельность головного мозга, пришлось 16%подделок, на препараты защиты печени – 10%, на сердечно-сосудистыесредства – 8%.
При этом сами по себе защитные знакина упаковке не являются защитой как таковой: через несколько месяцев ониосваиваются и успешно копируются фальсификаторами.
Сегодня весь лекарственный фальсификатможно разделить на несколько категорий. Вот градация Всемирнойорганизации здравоохранения (ВОЗ):
препарат-пустышка (плацебо), в которомлекарственная субстанция отсутствует вообще (зачастую весь препаратсостоит из простого мела) — представляет опасность в случае сердечныхприступов или сложных заболеваний;
препарат-имитация, в которомдействующее вещество заменено другим, более дешёвым и, как правило,менее эффективным, – применение такого препарата может повлечь за собойсмерть пациента; изменённый препарат, в котором действующее вещество тоже самое, что и в оригинальном препарате, однако дозировка не соблюдена,– его применение либо не гарантирует результата (в случае недостаткадействующего вещества), либо может вызвать побочные эффекты (в случаепередозировки); копия препарата – и состав, и дозировка совпадают соригинальным препаратом, однако качество действующего вещества не можетподтвердить никто, кроме самого производителя.
Один мой информированныйзнакомый недавно рассказал, что больным пенсионного возраста в случаепоступления в городскую больницу с диагнозом неясной этиологии или вовсене поддающимся лечению часто прописывают вышеописанные снадобья. Тоесть попросту мел.
Проблема поддельных лекарств давновышла на государственный уровень. И если за неё не взяться сегодня,может пострадать генофонд нации.
Справка
Из милицейских сводок:
В июне 2009 года пресс-службаРосздравнадзора сообщила, что фирмы «Полюс Фарм» и ЗАО «Формед»поставляли фальшивые препараты золадекс, пегинтрон и фортум вмедицинские учреждения Белгородской области, включая Белгородскийобластной онкологический диспансер, филиал городского родильного дома,областной госпиталь для ветеранов войны. Прежде чем областное управлениеРосздравнадзора прекратило эти поставки, медучреждениями области былополучено за счёт госбюджета поддельных медикаментов на сумму более 2 млнрублей…
Осенью 2005 года рейд московскоймилиции обнаружил в брошенном помещении 5 млн таблетокфальсифицированного аспирина, состоявших из клея и пшеничной муки, ивосемь нелегальных иммигрантов из Молдавии, занимавшихся этим незаконнымпроизводством.
В конце 2008 года в посёлке ОболенскМосковской области сотрудники ДЭБ МВД России прекратили деятельностьподпольного цеха по производству фальшивых лекарств. Лекарствапроизводились в антисанитарных условиях. В поддельном препарате,предназначенном для введения в глаз, экспертиза обнаружила обрывки волоси микрочастицы стекла…
В феврале 2009 года в Курганской,Нижегородской, Пензенской и Челябинской областях было выявлено более 20случаев (из них 2 смертельных) анафилактического шока, остановки дыханияи сердцебиения, вызванных безрецептурным кардиопрепаратом милдронат,изготовленным с нарушением технологической процедуры. В действительностивместо милдроната в ампулах оказалось сильнодействующее средстволистенон, сходное по своему действию с ядом кураре.
В мае 2010 года пресс-служба ГУВД поСанкт-Петербургу и Ленинградской области сообщила о ликвидацииподпольного цеха по производству поддельных медикаментов в посёлке имениМорозова Всеволожского района Ленинградской области. Мошенникиподделывали препараты эссенциале-форте, но-шпа, супрастин, кавинтон,виагра и другие – всего 18 наименований. Кроме цеха с импортнымпромышленным оборудованием были найдены две типографии, где печаталисьвысококачественные упаковки, включая защитные голограммы. Объёмыпоставок этой отравы исчислялись железнодорожными вагонами, фальшивыемедикаменты отправлялись не только в аптеки и больницы Петербурга, но и вдругие регионы России и страны СНГ.
Медленно, неповоротливо, но нашезаконодательство всё же начинает борьбу с производителями поддельныхпрепаратов. Так, с 1 сентября 2010 года в России действует новыйфедеральный закон «Об обращении лекарственных средств». В нём детальноустановлена процедура государственной регистрации лекарств, то естьправила их допуска на внутренний рынок.
Сегодня эксперты предлагают включить вроссийское законодательство нормы международных договоров, в том числеКонвенции Совета Европы о борьбе с фальсификацией медицинской продукции. В частности, говорится о необходимости специального наказания зафармакологическое пиратство. Как известно, в России сегодня такихзлоумышленников в основном привлекают за мошенничество, неумышленноепричинение вреда здоровью, контрабанду или нарушения с товарнымизнаками. Есть также предложение внести в УК РФ статью «Оборотнедоброкачественных и фальсифицированных средств и биологически активныхдобавок к пище», которая должна предусматривать наказание до трёх летлишения свободы или штраф до 700 тыс. рублей. Если же данные нарушенияповлекли смерть или тяжкий вред здоровью, то виновных предлагаетсясажать на срок от 3 до 10 лет.
Вероятно, юристам имеет смысл изучитьэту проблему детально. Потому что всякий случай фальсификациимедикаментов – это в конечном итоге попытка массового убийства…
Источник Версия (№ 48 от 09.12.2013)
Видео материал по теме опасных и фальшивых лекарств: Тайные знаки. Особо опасно. Лекарства.