Крик души. Реклама БАДов для похудения на ТВ
Про рекламу лекарств по телевизору много всего сказано. Но, пожалуй, больше всего меня возмущает реклама – Платье принцессы мне снова в пору! Ведь я пью редуксин! И стройная женщина кружится в вальсе с мужем. Я думаю ни для кого не секрет, что основным компонентом Редуксина является Сибутрамин в дозировке 10 или 15 мг. Если кто и не знает, то это сильнодействующее вещество, имеющее множество серьезных побочных эффектов (среди которых различные сердечно сосудистые осложнения, неврологические расстройства — тремор, депрессия, тревога, суицидальные попытки, бессонница и т.д).
FDA в 2010 году потребовало от производителя в инструкции по применению указывать, что сибутрамин нельзя применять пациентам, имевшим когда-либо сердечно-сосудистые заболевания (а большинство полных людей их имеет). В 2011 году Европейское медицинское агентство (ЕМА) завершило анализ безопасности лекарственных препаратов, содержащих сибутрамин. Европейский комитет по лекарственным препаратам (CHMP) пришел к заключению, что риск при использовании данных препаратов превышает пользу и рекомендовал приостановить действие лицензии на их продажу на территории Европейского Союза. Заключение CHMP основано на обзоре результатов исследования SCOUT (Sibutramine Cardiovascular OUTcomes), в ходе которого было выявлено повышение риска развития у больных серьезных, сердечно-сосудистых осложнений, таких как инсульт или инфаркт миокарда, при приеме сибутрамина по сравнению с группой пациентов, получавших плацебо (больше 10 тысяч пациентов в общей сложности). Отмечается также тот факт, что результаты других доступных исследований свидетельствуют о недостаточной эффективности препарата и об отсутствии стойкого эффекта после его отмены.
Иными словами препарат категорически запрещен в Америке и странах Евросоюза. Однако в нашей стране официально зарегистрированы следующие препараты, в состав которых входит сибутрамин: Меридиа (Германия), Линдакса (Чехия), Редуксин (Россия), Слимия и Голдлайн (Индия), причем дозировки могут достигать «лошадиных» 35-50 мг (терапевтическая доза 5-10 мг ). Так же продается ряд так называемых БАДов основным компонентом является сибутрамин, а БАДы по мнению наших обывателей – вообще не лекарство и «никакой химии там нет». И красивая стройная женщина продолжает из года в год танцевать со своим мужем на экране наших телевизоров в свадебном платье.
О чем же я? Я очень люблю Россию, горжусь что родилась и живу в ней. Но почему мы всегда идем куда то своим известным только нам путем? Ведь это один из большого множества примеров…
Клинический фармаколог Туфанова О.С.
В продолжении темы
По требованию FDA 8 октября 2010 года компания Эбботт приостановила продажу препарата для лечения ожирения Сибутрамин в США, Канаде и Австралии, в связи с неутешительными результатами клинического исследования по препарату, передает пресс-служба Московской медицинской академии им. И.М.Сеченова.
Решение регуляторных органов США (FDA — Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США) основывается на данных исследования SCOUT, результаты которого показали, что сибутрамин повышает риск развития сердечно — сосудистых расстройств на 16% по сравнению с группой «плацебо». Европейский комитет по медицинским препаратам (EMA) запретил продажу всех лекарственных препаратов, содержащих сибутрамин (В России наряду с Меридиа также широко известны препараты на основе сибутрамина Редуксин (Reduxin) и Линдакса (Lindaxa), в январе 2010 г. во всех странах Евросоюза.
В январе 2010г. FDA включило в инструкцию по применению препарата предупреждение о том, что лекарство не должно применяться у пациентов с различными сердечно — сосудистыми заболеваниями в анамнезе, включая сердечный приступ, стенокардию, аритмию, застойную сердечную недостаточность, артериальную гипертонию. 8 октября 2010 FDA потребовало отозвать препарат с рынка, в связи с тем, что риск развития побочных эффектов от применения препарата Меридиа (Meridia) превышает его пользу в отношении снижения веса. FDA информируют пациентов о том, что они должны прекратить прием препарата Меридиа и обратиться к врачу для подбора альтернативного лечения, обязательно сообщить врачу в случае ощущения боли в груди, учащенного сердцебиения или других побочных эффектов.
«Врачам рекомендуется прекратить назначение препарата Меридиа пациентам, связаться с теми пациентами, которые принимают данный препарат, донести до них информацию о побочных эффектах и обсудить возможные альтернативные методы лечения. А также сообщать о любых случаях развития побочных эффектов у пациентов», — заявили в пресс-службе Московской медицинской академии им. И.М.Сеченова.
