Я купил лекарство, как узнать является ли оно качественным?

Я приобрел препарат, как узнать является ли он качественным?

Я купил лекарство, как узнать является ли оно качественным?

Каждая серия зарегистрированных лекарственных препаратовперед поступлением в обращение проходит испытания качества насоответствие требованиям утвержденной  нормативной документации в службекачества завода-производителя и при выпуске в обращение на  территорииРоссийской Федерации при прохождении процедуры декларирования илисертификации.

В соответствии с Законом от 07.02.1992 №2300-1 «О защитеправ потребителей» при приобретении лекарственных препаратов Вы вправене только ознакомиться  с препаратом, но и  запросить  информацию оподтверждении соответствия его качества. Аптечная организация обязана позапросу потребителя предоставить копию декларации о соответствии илисертификата соответствия.

 

3. Я принимал препарат, но никакого терапевтического эффекта не было.

Куда мне обратиться?

Состояние Вашего здоровья и результатыназначенной лекарственной терапии должны находиться на контроле у Вашеголечащего врача. Им определяется необходимость дополнительныхисследований, а также дальнейшее оказание медицинской помощи, включая корректировку ранее определенной лекарственной терапии.  Учитываяуказание в Вашем обращении на отсутствие  лечебного эффекта (ухудшениездоровья) после применения препарата, настоятельно рекомендуем Вамобратиться к лечащему врачу.

Пациенты, выявившие нежелательные реакцииили отсутствие ожидаемого эффекта препарата, вправе потребовать улечащего врача заполнения формы «Извещение о побочном действии,нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекталекарственного средства», которое можно скачать здесь

либо отправить заполненное извещение самостоятельно.

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 20.08.2010 №650, приказом Минздравсоцразвития России от 26.08.2010
№ 757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасностилекарственных препаратов для медицинского применения, регистрациипобочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденныхнежелательных реакций при применении лекарственных препаратов длямедицинского применения» (зарегистрирован Минюстом России 31.08.2010 №18324) Росздравнадзором проводится анализ поступающих от субъектовобращения лекарственных препаратов сведений  о побочных действиях,серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях,особенностях взаимодействия лекарственных препаратов, которые быливыявлены при проведении клинических исследованиях и применениилекарственных препаратов.

Поэтому следует предоставлять вРосздравнадзор  подробную информацию о выявлении возможнойтерапевтической неэффективности лекарственного препарата, в том числесодержащую сведения о сериях использованного препарата, показаниях кназначению (диагнозе), использованных дозировках,  длительности терапии.

Поступающие сведения обеспечиваютвозможность анализа Росздравнадзором  данных о безопасностилекарственных препаратов,  установления причинно-следственной связимежду их применением и возникновением побочных действий, оценки ихтяжести и исхода, а также рассмотрения вопроса о проведении мероприятийпо контролю качества, эффективности и безопасности данных лекарственныхпрепаратов.

Так как законодательством ответственностьза качество, эффективность и безопасность лекарственных средстввозложена на производителя, поэтому обращение, касающиеся применениялекарственных препаратов, может быть направлено непосредственнопроизводителю или представительству компании-производителя в РоссийскойФедерации. Информация об организациях, принимающих претензии на качестволекарственных препаратов, содержится на упаковке препарата или  винструкции по медицинскому применению, которой сопровождаетсялекарственный препарат.

 

Оцените статью