СБУ завело уголовное дело связанное с регистрацией Арбидола
Главным управлением СБУ (Служба безопасности Украины) в г.Киеве и Киевской области в рамках уголовного производства обнаружен факт злоупотребления служебным положением должностных лиц ОАО "Фармстандарт-Лексредства" и ГП "Государственный экспертный центр МОЗ" при регистрации и дальнейшей реализации противовирусных и иммуностимулирующих лекарственных средств на территории Украина, в частности, препарата "Арбидол". Об этом сообщает УНН со ссылкой на источники в правоохранительных органах.
Следствием установлено, что на территории Украины зарегистрирован иммуностимулирующий препарат "Арбидол", производителем которого является российская кампания ОАО "Фармстандарт-Лексредства".
Также установлено, что приказом Минздрава от 08.05.2014 г. в регистрационные материалы "Арбидола" были внесены изменения, а именно изменение в инструкции для медицинского применения. В результате указанных изменений "Арбидол", который регистрировался как иммуностимулятор, был отнесен к группе противовирусных препаратов.
Кроме того, в инструкции к препарату "Арбидол" указано, что во время лечения для детей в возрасте от 6 до 12 лет суточная доза составляет 400 мг, а для детей в возрасте от 12 лет и взрослых — 800 мг в течение 5-7 дней.
Однако, в патенте на лекарственное средство "Арбидол" указано, что увеличение суточной дозы более 300 мг более двух дней приводит к развитию состояния гиперактивности. Состояние гиперактивности является опасным для здоровья человека и может привести к тяжелым последствиям. Особенно опасным состояние гиперактивности является в период вакцинации, поскольку в случае отсутствия адекватной реакции иммунной системы, вакцинация может привести к летальному исходу.
Следствием также установлено, что в материалах регистрационного досье "Арбидола" отсутствуют какие-либо дорегистрационные исследования.
Расследование в указанном уголовном производстве продолжается.