Недавно по лентам новостей пробежала сенсация — далее репост новости:
В Японии успешно испытали
однодневную таблетку от гриппа
Лекарство, способное вылечить от гриппа за один день, прошло первые клинические испытания в Японии и показало свою эффективность. Об этом в пятницу, 30 октября, сообщает РИА Новости со ссылкой на публикацию газеты Nikkei.
Препарат препятствует поступлению к вирусу ферментов, необходимых для его размножения. Благодаря этому для окончательного выздоровления достаточно употреблять лекарство на протяжении всего суток.
Второй этап экспериментального применения новой разработки планируется на ноябрь: именно в этот период число заболеваний гриппом резко возрастает. Препарат опробуют на нескольких сотнях пациентов.
Министерство здравоохранения Японии после подтверждения эффективности и безопасности препарата проведет необходимую процедуру лицензирования лекарства. В итоге начало продаж нового средства ожидается в 2018 году.
Комментарий специалиста Andrey Martyushev-Poklad:
Перед нами типичный пример раздутия из мухи слона — скорее всего, с целью поднять капитализацию компании. Пришлось потратить пару часов на разоблачение.
Сначала факты:
1. "Лекарство, способное вылечить от гриппа за один день, прошло первые клинические испытания в Японии и показало свою эффективность. "
На самом деле:
Shionogi has conducted phase I clinical trials in Japan, testing the drug on healthy people to evaluate its safety.
Разницу чувствуете? КИ 1й фазы НЕ МОЖЕТ по определению дать заключение об эффективности.
2. "Препарат препятствует поступлению к вирусу ферментов, необходимых для его размножения. " (там же)
На самом деле: the new drug prevents the flu virus from propagating. It inhibits the activity of
enzymes that aid the propagation of viruses
Сочетание плохого перевода с плохим знанием патогенеза. Не "поступление", а "активность" ферментов,
не "размножение", а "распространение"
3. Благодаря этому для окончательного выздоровления достаточно употреблять лекарство на протяжении всего суток.
На самом деле:
The Janapese company plans to begin phase II trials on hundreds of subjects as early as November, once the flu season begins, to confirm efficacy"
То есть, ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРЕПАРАТА ПОКА НИКАК НЕ ДОКАЗАНА.
А теперь анализ, о чём НА САМОМ ДЕЛЕ ИДЁТ РЕЧЬ.
Оказывается, что в 2007 году компания Shionogi учредила совместную компанию с BioCryst для разработки средства лечения гриппа — Peramivir, это инъекционный ингибитор нейраминидазы.
В 2014г Перамивир разрешён в США для лечения неосложнённого гриппа:
Вот описание результатов КИ 3 фазы препарата Перамивир (Peramivir), права на который в США принадлежат компании Shionogi: Это внутривенный ингибитор нейраминидазы, который по эффективности не отличается от Тамифлю.
продолжение следует
В общем, удалось найти долгоживущую форму пенамивира, одного введения которой достаточно для обеспечения терапевтической концентрации в плазме на несколько суток. Вполне вероятно, что сейчас разработана пероральная лекарственная форма, которая и прошла 1 фазу клинических испытаний.
Почему сенсации не случилось :
— революция отменяется
— это всего лишь привычный ингибитор нейраминидазы, только пероральная форма с пролонгированным действием.
— все проблемы ингибиторов нейраминидазы остаются: побочные эффекты, развитие резистентности вируса гриппа, невозможность самолечения — рецептурный статус, бесполезность для flu-like infections, вызванных не вирусом гриппа и т.д. Не говоря уже о сомнительной эффективности, в которой подозревают сам "золотой стандарт" — озельтамивир.
— Единственный плюс: легче контролировать комплаентность пациентов, т.к. достаточно принять 1 таблетку 1 раз.
Вот такая жареная история про революцию.
