Температура хранения лекарств
Наступило лето, а вместе с ним и наконец-то пришли теплые дни. Но для хранения лекарств в помещениях, которые не оборудованы достаточным количеством холодильников и кондиционерами, лето — это не самый благоприятный период. Как правило, именно летом под видом "гуманитарной помощи" приходят в аптеки разнорядки на какой-нибудь Иммуноглобулин с температурным режимом от 2 до 8. А если представить, что к тебе нагрянула проверка из Росздравнадзора — становится дурно, ну не скажешь же им "Приходите к нам лучше зимой". Итак, сегодня мы поговорим о требованиях к хранению термолабильных препаратов.
В летний период могут возникнуть проблемы с хранением следующих препаратов:
* — Разумеется в этом списке представлены далеко не все препараты, а лишь малая их часть
Отдельно хочется заметить что температура хранения этилового спирта строго от 12 до 15 градусов.
Различный температурный режим встречается не только у разных препаратов, даже одно и тот же препарат может иметь различную температуру хранения! К примеру наш отечественный Окситоцин, выпущенный МЭЗ (Московским эндокринным заводом) имеет температуру хранения от 8 до 20
И в то самое время Окситоцин, привезенный из Китая требует значительно более низкой температуры — на упаковках указано хранить при температуре от 2 до 8!
При работе с поставщиками и особенно в летний период важно следить за тем, чтобы термолабильные препараты были упакованы в специальные термоконтейнеры.
Иногда на упаковках производители не указывают интервал конкретных температур. Что говорят о температурном режиме официальные документы — обратимся к Фармакопее:
Государственная фармакопея российской федерации
XII издание, часть 1
ПРАВИЛА ПОЛЬЗОВАНИЯ ФАРМАКОПЕЙНЫМИ СТАТЬЯМИ
(ОФС 42-0031-07)
Извлечение
Температура.
Помимо конкретного указания температуры используют также следующие термины:
Глубокое охлаждение
В холодильнике
В холодном или прохладном месте
При комнатной температуре
Теплый
Горячий
Температура водяной бани
Температура ледяной бани
Ниже -15 °С
От +2 до +8 °С
От +8 до +15 °С
От +15 до +25 °С
От +40 до +50 °С
От +80 до +90 °С
От +98 до +100 °С
0 °С
Под «водяной баней» понимают кипящую водяную баню, если в частной фармакопейной статье не указана температура нагревания. Испытания следует проводить при комнатной температуре, если в частной фармакопейной статье нет других указаний. Если при проведении испытания, когда имеет значение температура, она не указана, то подразумевают температуру 20 °С. Если в тесте «Потеря в массе при высушивании» температурный интервал не указан, то подразумевается, что он равен ± 2 °С от указанного значения.
Ниже приводится расшифровка рекомендуемых температурных условий хранения препаратов:
|
Рекомендуемые условия |
Расшифровка рекомендуемых условий |
|
Хранить при температуре не выше 30 °С |
От 2 до 30 °С |
|
Хранить при температуре не выше 25 °С |
От 2 до 25 °С |
|
Хранить при температуре не выше 15 °С |
От 2 до 15 °С |
|
Хранить при температуре не выше 8 °С |
От 2 до 8 °С |
|
Хранить при температуре не ниже 8 °С |
От 8 до 25 °С |
